En entornos farmacéuticos y biotecnológicos, el muestreo es uno de los puntos más críticos del proceso. No solo debe garantizar esterilidad, sino también repetibilidad, facilidad de validación y máxima limpiabilidad.
Las soluciones actuales de muestreo aséptico deben ir más allá de una simple válvula: deben integrarse en el diseño global del sistema bajo criterios de Clean by Design.
1️⃣ Adaptador de muestreo CAD con drenaje neumático
La primera imagen se observa el adaptador de muestreo en diferentes configuraciones:
Adaptador con drenaje neumático integrado
Conexión tri-clamp o conector aséptico
Diseño completamente drenante
Superficies internas optimizadas para CIP
El drenaje neumático permite evacuar completamente el producto residual tras la toma de muestra, reduciendo el riesgo de contaminación cruzada y evitando acumulaciones en zonas muertas.
Este tipo de solución es especialmente adecuada para:
Líneas estériles
Fermentaciones
Procesos UHT farmacéuticos
Instalaciones con requerimientos SIP
Disponible en tamaños estándar (1½”, 2”, 2½”) con entrada y drenaje ½” tri-clamp, además de configuraciones especiales bajo pedido.
2️⃣ Conjunto de muestreo con esterilización SIP integrada
La segunda imagen muestra una configuración más avanzada, donde el sistema incorpora:
Entrada específica para SIP (Steam In Place)
Conjunto articulado que facilita instalación y accesibilidad
Posibilidad de conexión a botella de muestra autoclavada
Integración con válvula manual o sistema cerrado
Este diseño permite esterilizar completamente el punto de muestreo sin desmontajes, manteniendo la integridad del proceso y reduciendo tiempos de parada.
Compatibilidad con sistemas de muestreo estéril
El conjunto es compatible con sistemas ampliamente utilizados en la industria como:
TakeOne® de Sartorius
NovaSeptum® GO de Merck Millipore
Esto facilita su integración en plantas existentes sin rediseños complejos ni comprometer la validación.
Clean by Design aplicado al muestreo
Un punto de muestreo bien diseñado:
✔ Se reducen zonas muertas
✔ Se mejora la eficacia del CIP
✔ Se minimiza el consumo de agua y energía
✔ Se simplifica la validación
✔ Se incrementa la seguridad microbiológica
En procesos asépticos, la clave no está en sobredimensionar la solución, sino en diseñarla correctamente desde el inicio.
Clean by Design – Not by Overkill
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